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よくある質問

日本メディックス製の中古醫療機器を、日本メディックスに無通知で販売する行為に問題はないのでしょうか?

該當する中古醫療機器の製造販売業者に無通知での販売行為(無償譲渡や賃貸も含む)は薬事法違反となり、行政指導等の対象になります。また、製造販売業者から、該當する中古醫療機器について指示を受けた場合はそれを遵守することが義務付けられています。(薬事法施行規則第170條)また、販売行為が原因で何か事故が発生した場合、販売業者が責任を負うことになります。さらには製造販売業者から修理を受けられない可能性もあり、導入した醫療機関に迷惑をかけることも考えられます。 ※參考:日本理學療法器材工業會?法制委員會 平成20年2月1日「中古醫療機器の取り扱いに関するご注意」

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